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GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物的适合症不单停留在糖尿病与减重范畴，赛谈中的玩家们正在加快向其他代谢性疾病及神经系统等更浩繁的范畴扩围。

4月14日，药物临床熟识登记与信息公示平台官网骄矜，信达生物（01801.HK）登记了一项评估玛仕度肽（IBI362）在患有中重度梗阻性就寝呼吸暂停且肥壮的受试者中有用性和安全性的Ⅲ期临床熟识（GLORY-OSA）。在此之前，4月8日，信达生物也在药物临床熟识登记与信息公示平台官网登记了一项针对玛仕度肽代谢功能拦截关系脂肪性肝炎（MASH）受试者中有用性和安全性的II期征询（登记号：CTR20251306）。

不啻是信达生物，恒瑞医药（600276.SH）、华东医药（000963.SZ）、仁会生物、银诺医药等多家企业皆在纷纷拓展适合症，以及冲刺口服GLP-1赛谈。

在大家阛阓，诺和诺德（NVO.US）与礼来制药（LLY.US）的两大重磅居品还是紧紧占据了绝大部分的阛阓份额，诱惑新适合症还是成为自后者，尤其是国产GLP-1解围的一种主要容颜。

一位行业内资深分析师刘峰（假名）曾告诉时间财经，在GLP-1赛谈中，国内确定是还有阛阓的，况兼空间也阔气大。他指出，淌若国内厂商如实存在疗效，安全方面也莫得显着的过失，这即是阛阓空间。尽管当下诺和诺德和礼来正在尖锐化的竞争，在国内方面，现在获批的药物并未几，因而自后的企业淌若能诱惑出质地较好的药物，简略不错卷出来。

角逐新适合症

据时间财经统计，中国涉足GLP-1赛谈的企业包括恒瑞医药、信达生物、华东医药等多家头部企业。据Insight数据骄矜，终了2024年12月3日，在国内GLP-1赛谈，在适合症方面含有“肥壮”的有75项，2024年发达更新共49项。

此前GLP-1类药物多聚焦于成东谈主2型糖尿病（T2D）以及减重范畴，但跟着竞争加重，国产GLP-1对适合症的探索并未停留在这两个范畴。

玛仕度肽是信达生物与礼来共同诱惑的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重慷慨剂。信达生物此前告诉时间财经，预期减再版玛仕度肽将在本年上半年上市。另据信达生物在本年摩根大通年度医疗健康大会（JPM）上裸露的信息，降糖版玛仕度肽也展望将在本年下半年获批上市。

就信达生物对玛仕度肽新适合症的探索以及将来计较，信达生物方面临时间财经暗意，“咱们生命周期处理和适合症拓展是设立在生物学机制和买卖化价值基础上的，现在皆在有序肃穆鼓励。在同类居品探索的适合症边界以外，信达也在尝试愈加神勇地去探索一些愈加逼近中国脉土未振奋医学需求，走出一条适应原土发展的谈路。”

本年4月11日，国度药监局药品审评中心（CDE）官网也公示了恒瑞医药一项一类新药GLP-1/GIP双受体慷慨剂HRS9531打针液的最新发达波多野结衣作品番号，官网骄矜，其针对梗阻性就寝呼吸暂停并吞肥壮新适合症获批临床。据药明康德实质团队报谈，该药物是恒瑞医药与好意思国Kailera Therapeutics公司共同诱惑的GLP-1/GIP双受体慷慨剂，现在这一居品的减重与降糖适合症均已干预III期研发阶段。

时间财经检索发现，HRS9531打针液现在除了开展梗阻性就寝呼吸暂停并吞肥壮新适合症的征询外，还在研发超重或肥壮、2型糖尿病、伴心衰的肥壮、肥壮伴多囊卵巢概述征等多项适合症。

华东医药也告诉时间财经，以GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类慷慨剂HDM1005（poterepatide）打针液为例，公司还是在中国获批2型糖尿病、超重或肥壮东谈主群的体重处理、代谢关系脂肪性肝病（MAFLD）/代谢关系脂肪性肝炎（MASH）、“用于梗阻性就寝呼吸暂停（OSA）并吞肥壮或超重成东谈主患者的诊疗”，以及“用于射血分数保贵重力艰难（HFpEF）并吞肥壮或超重成东谈主患者的诊疗”多个适合症的IND（新药临床请求）。同期，用于体重处理、代谢关系脂肪性肝炎、“用于OSA并吞肥壮或超重患者的诊疗”和“用于HFpEF并吞肥壮患者的诊疗”四个适合症的好意思国IND请求均已得到好意思国食物药品监督处理局（FDA）批准。

本年1月，银诺医药首个国度一类调动药依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）得到国度药监局批准上市，用于诊疗成东谈主2型糖尿病患者，是国内首个超长效GLP-1受体慷慨剂。现在，该药物为一周打针一次，半衰期为204h，将来有望维持2周一针。

银诺医药方面临时间财经骄矜，“现在依苏帕格鲁肽也在进行其他适合症的诱惑，该药物的减重适合症在中国正在进行IIb/III期临床；其代谢功能拦截关系脂肪性肝炎（MASH）在中好意思已完成二期临床双报；此外咱们也在进行依苏帕格鲁肽的阿尔茨海默病的研发，已作念完动物性施行，已干预I期临床。”

仁会生物方面则告诉时间财经，公司下一个发力标的将谈判青少年减重。“中国青少年肥壮所在严峻，但诊疗药物空缺。此外，12-18周岁青少年也可能会伴多情谊问题和发育问题，贝那鲁肽在安全性方面具有上风，但愿不错将其诱惑成将来青少年减重的理念念药物。”现在，仁会生物的贝那鲁肽已在中国获批降糖和减重适合症，商品名永诀为谊生泰和菲塑好意思。

放不下的口服赛谈

适合症扩围不失为参与GLP-1赛谈强烈竞争、提高中枢竞争力的好容颜，而除了篡夺新适合症，口服GLP-1亦然当下阛阓竞争最强烈的部分。

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时间财经从礼来制药方面得到的一份贵寓骄矜，4月17日，礼来公布了III期临床征询ACHIEVE-1的积极顶线收尾，该征询评估了Orforglipron对比安危剂，在饮食约束和指引基础上血糖约束仍欠安的2型糖尿病患者中的安全性和有用性。Orforglipron是首个奏效完成III期熟识、对饮食或饮水不加以轨则的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体慷慨剂，主义逐日口服一次。

礼来制药董事长兼首席实行官戴文睿对外在示，“现在共有7项评估Orforglipron在糖尿病和肥壮东谈主群中安全性和有用性的III期临床熟识，ACHIEVE-1则是其中的首个征询。看成最新的肠促胰岛素类药物，咱们很喜跃看到它达到了咱们对其安全性、耐受性、血糖约束和减重的各项预期，展望本年年底前将得到算计这一征询的更无数据。”

看成礼来的老敌手，诺和诺德早已跑在前边。本年1月11日，诺和诺德对外晓谕，司好意思格鲁肽片（商品名：诺和忻）在中国全面上市，该药物适用于成东谈主2型糖尿病患者的血糖约束，可看成单药诊疗，在饮食和指引基础上改善血糖约束；在饮食约束和指引基础上，采纳二甲双胍和/或磺脲类药物诊疗血糖仍约束欠安的成东谈主2型糖尿病患者。

早在2019年9月，口服司好意思格鲁肽就得到了好意思国FDA批准上市，用于联接饮食和指引以改善2型糖尿病患者的血糖约束，商品名为Rybelsus，是大家首个获批的口服GLP-1受体慷慨剂。

2023年1月，在好意思获批的口服司好意思格鲁肽（7mg、14mg）适合症扩围，能用于诊疗既往未采纳过糖尿病药物诊疗的2型糖尿病成东谈主患者。此外，口服司好意思格鲁肽也在欧洲、日本等多个国度及地区获批上市，用于诊疗2型糖尿病。

据诺和诺德最新的财报骄矜，三款司好意思格鲁肽居品全年共计收入2018.49亿丹麦克朗，而口服司好意思格鲁肽片Rybelsus也销售迅猛，其销售额为233.01亿丹麦克朗，同比增长26%。

在国内阛阓，如恒瑞医药、华东医药、翰森制药（03692.HK）等多家国内药企亦在押注口服GLP-1。

华东医药方面告诉时间财经，其自主研发的口服小分子GLP-1受体慷慨剂HDM1002（conveglipron），于2024年10月获多礼重处理适合症Ⅱ期临床征询顶线收尾，征询收尾骄矜，聚会给药12周，200mgBID组、400mgQD组降体重服从显着好于安危剂组，具有较好的减重服从，且安全性和耐受性雅致。该药已于2025年4月完成体重处理适合症临床Ⅲ期征询的首例受试者入组。此外，糖尿病适合症临床Ⅱ期征询正在班师开展中，中期分析盲态收尾骄矜糖化血红卵白（HbA1c）比拟基线，呈线性下跌趋势，总体安全性雅致，展望2025年Q3得到顶线收尾，并于2025年下半年干预Ⅲ期临床征询。

恒瑞医药也在关切口服GLP-1阛阓。其口服GLP-1受体慷慨剂HRS-7535在减重与降糖以外，也在开展糖尿病肾病、伴心衰的肥壮等新适合症。这一药物的2型糖尿病适合症发达最快波多野结衣作品番号，还是干预临床Ⅲ期阶段，是国内首个干预III期的口服小分子GLP-1。